QA & GMP Non-Conformities Management Consultant – Latina
Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant su Latina.
Responsabilità
* Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
* Classificazione delle non conformità
* Investigazioni e root cause analysis (RCA)
* Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
* Monitoraggio efficacia
* Stesura documentazione
* Utilizzo software documentali
Requisiti
* Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
* Almeno 3 anni di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili;
* Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling);
* Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex);
* Buona conoscenza della lingua inglese;
* Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali; è inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.
Prossimi step
Qualcuno del dipartimento HR vi contatterà per fissare un primo colloquio conoscitivo. Se l'esito finale è positivo, discuteremo la nostra proposta contrattuale; se invece l’esito finale è negativo, condivideremo con voi il nostro sincero feedback!
Seniority level
* Mid-Senior level
Employment type
* Full-time
Job function
* Quality Assurance
#J-18808-Ljbffr