AxL Spa – divisione Alti Profili, cerca, per notevole azienda cliente nel settore alimentare un/una:
VETERINARIO AFFARI REGOLATORI
La risorsa opererà con un buon livello d’ indipendenza, collaborando direttamente con le funzioni di Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione e con i consulenti esterni, garantendo la conformità alla normativa e la continuità operativa dei prodotti.
Dovrà gestire a livello tecnico gli ambiti di Regulatory Affairs & Pharmacovigilance (PhV), dell’azienda, in ambito veterinario (animali da reddito).
Sede di lavoro: zona Bernareggio (MB)
Contratto: inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato
CCNL: Alimentare industria - 14 mensilità
RAL: da definire in base all'effettiva esperienza della risorsa
Benefit: ticket restaurant 4,50€, 1 giorno di smart working
Orario di Lavoro: lun-ven e (3 giorni alla settimana riduzione oraria con uscita alle 17.00)
Responsabilità principali
- Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l’autorizzazione ed il mantenimento dei prodotti farmaceutici.
- Gestione dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni.
- Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento delle certificazioni.
- Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti.
- Monitoraggio dell’evoluzione normativa e valutazione dell’impatto sui prodotti.
- Collaborazione alle attività di farmacovigilanza, in coordinamento con consulenti esterni e QPPV ed aggiornamento relativa documentazione.
Requisiti
- Indispensabile possesso di Laurea in Medicina Veterinaria
- Esperienza di almeno 2/3 anni in ambito Regulatory Affairs o Quality Assurance, maturata in aziende produttive del settore pet food, mangimi, pharma o affini
- Capacità di redazione e aggiornamento dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza.
- Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori.
- Capacità di interfacciarsi con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA, FDA, Associazione Italiana dei farmaci o equivalenti).
- Ottima conoscenza della lingua inglese (livello C1), scritta e parlata.
- Completano il profilo problem solving, precisione ed attenzione ai dettagli, ottime doti comunicative e propensione all'approfondimento e studio
L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.. I Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina Informativa candidati. AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data