General information
Publication date
/03/2024
Category
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Job title
QA Support Europe - Pharma
Contract
Permanent contract
Contractual hours
Full time
Job description
Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.
Akkodis vanta un'ampia esperienza e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati. La combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile.
La divisione Lifesciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.
Nell'ottica di un potenziamento del team, ricerchiamo una figura di:
QA Support Europe - Pharma
Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.
Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?
Ti occuperai di:
* Costruire relazioni con gli External Manufacturers e gli stakeholder interni
* Supportare la produzione e i test presso il produttore esterno controllando e approvando i documenti relativi alla qualità come MBR, EBR, CoA, Certificato di conformità
* Coordinare la documentazione di controllo delle modifiche e il processo di approvazione, fornendo supporto durante la gestione delle deviazioni
* Gestire la generazione e la revisione dei Quality Agreements
* Se necessario guidare l'implementazione del piano CAPA presso gli External Manufacturers
Business Industry
Life sciences
Profile
Profilo
Hai una laurea ad indirizzo scientifico o CTF e almeno tre anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Life Sciences?
Potrai entrare nel team di Process & Quality della divisione Life Sciences e lavorare su un progetto Quality a livello global.
About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:
* Esperienza di almeno 3-5 in ambito GMP
* Esperienza nell'impostazione e nell'implementazione di sistemi di qualità e nel monitoraggio dei progressi e dell'efficacia
* Capacità di fornire supporto per la conformità alle cGMP, indagando e risolvendo i problemi di qualità
* Disponibilità alla trasferta
* Ottimo livello di inglese
Offerta
Contratto a tempo indeterminato
Location
Pomezia
Qual è il valore aggiunto della divisione Life Sciences? Scoprilo qui
Job location
Europe, Italy, Lazio
Location
Pomezia
Candidate criteria
Level of experience
3 to 5 years