Posizione
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La società ricerca un/a Specialista di Convalida per il suo team di gestione e manutenzione nel settore farmaceutico.
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L'obiettivo principale è quello di garantire la qualità e l'eccellenza dei servizi.
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Tali responsabilità includono:
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- La redazione e l'aggiornamento della documentazione di validazione (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
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- La collaborazione all'installazione e alla qualifica di nuove apparecchiature di produzione.
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- L'esecuzione di test di qualifica su impianti e macchinari.
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- Il raccogliere e l'analisi dei dati delle prove per verificare la conformità ai requisiti.
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- Il supporto alle attività di revisione periodica delle apparecchiature (requalification).
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- La collaborazione con QA e Produzione per la risoluzione di deviazioni e non conformità.
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- L'assicurazione della tracciabilità e dell'archiviazione corretta della documentazione di validazione.
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- La conoscenza aggiornata sulle normative di riferimento (GMP, FDA, ISO 13485, ecc.).
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Requisiti
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- Laurea in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie, o discipline scientifiche affini.
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- Esperienza preferibile, anche breve, in ambito di convalida (stage o primo impiego).
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- Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualifica (IQ/OQ/PQ).
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- Capacità di lettura di documentazione tecnica e manuali di impianto.
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- Buone capacità analitiche e attenzione al dettaglio.
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- Conoscenza base di software Microsoft Office (Word, Excel).
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Abilità Soft
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- Precisione e dinamicità nell'esecuzione delle attività.
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- Flessibilità e disponibilità a collaborare con altre funzioni.
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- Problem solving operativo e capacità di gestione delle emergenze tecniche.
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Siamo in grado di offrire
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- Una formazione sul campo con affiancamento a figure senior.
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- Un ambiente di lavoro stimolante e orientato alla crescita.
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- La possibilità di inserimento al termine dello stage.
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Dove lavorerai
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La sede di lavoro sarà Settimo Milanese.