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Equipment validation specialist

Verona
Abylsen
Pubblicato il Pubblicato 11h fa
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PpABYLSEN è un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica con 3300 dipendenti e un fatturato di 290 milioni di euro nel 2023. Creato nel 2005, il gruppo è nato da ambizioni di sviluppo comuni nelle principali regioni europee e ora è presente in 30 sedi distribuite in 7 paesi (Francia, Italia, Svizzera, Spagna, Lussemburgo, Belgio e Paesi Bassi). /p pSiamo attivi in 8 settori di attività principali (automobilistico, aeronautico, ferroviario, industria pesante, energia, IT/telecomunicazioni, lifescience, bancario/finanziario) e mettiamo la nostra esperienza al servizio di tutti i nostri clienti nei loro progetti di innovazione, ricerca e sviluppo e performance operativa. /p pNell'ambito dello sviluppo della nostra entità bAbylsen Italia /b, specializzata in Trasporti (automotive, aeronautica, difesa, spazio e ferroviario), Industria pesante (metallurgia, acciaierie), Energia e IT, stiamo cercando un bEquipment Validation Engineer /b per un'azienda cliente del settore farmaceutico nella provincia di bVerona /b. /p h3Qual è la sfida? /h3 ul liSupporto alle attività di bFAT/SAT /b e alla validazione di equipment (es. autoclavi, macchine riempimento e linee di packaging). /li liPreparazione e revisione dei protocolli di qualificazione: bInstallation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ) /b /li liEsecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ nel rispetto dei principi bALCOA+ /b e delle bGMP /b. /li liRedazione dei breport finali e intermedi (IOPQ) /b a chiusura delle attività di qualificazione. /li liRedazione di documenti di qualificazione tra cui: bValidation Plan (VP), Design Qualification (DQ), Risk Assessment (RA), Impact Assessment /b per impianti e apparecchiature /li liLaurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente bIngegneria Chimica, Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Biomedica, CTF, Biotecnologie /b) o titolo equivalente. /li liAlmeno 2 anni di esperienza in bvalidazione di equipment /b per il settore farmaceutico. /li liConoscenza approfondita delle normative bGMP, ALCOA+, 21 CFR Part 11 /b /li liCapacità nella redazione di documenti di validazione e protocolli IQ/OQ/PQ. /li liConoscenza dei principali sistemi e apparecchiature per linee di produzione sterile/parenterale. /li libContratto a tempo indeterminato /b /li libAssistenza sanitaria integrativa “Fondo Est” /b /li libAccesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia /b /li libFollow-up periodico con i Business Manager /b /li /ul pNessuna barriera dovrebbe frenare il talento! Il nostro Gruppo, impegnato a favore delle pari opportunità, adotta un approccio inclusivo: ogni posizione è aperta a tutti e sosteniamo attivamente l'integrazione delle persone con disabilità. /p pIl presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, in conformità con le leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, in conformità con i decreti legislativi 215/03 e 216/03. /p /p #J-18808-Ljbffr

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