PpLa bIRCCS Ospedale San Raffaele /b, struttura clinica‑scientifica‑universitaria di rilievo internazionale e di alta specializzazione per diverse importanti patologie, sta ricercando uno bSTUDY COORDINATOR /b da inserire nella propria bUnità di GASTROENTEROLOGIA ED ENDOSCOPIA DIGESTIVA/IBD /b. /p h3Principali responsabilità /h3 ul licoordinare studi clinici di fase I–IV, inclusi trial complessi ed early phase, garantendo il rispetto di protocolli, tempistiche e requisiti regolatori; /li liorganizzare e partecipare alle visite di inizio studio (SIV), monitoraggio e chiusura (COV); /li ligestire in autonomia la documentazione di studio e i processi di sottomissione al Comitato Etico; /li lisupportare le attività di pre‑screening e screening dei pazienti; /li liassicurare la corretta conduzione delle procedure di studio in conformità alle Good Clinical Practice (GCP); /li lisupervisionare la raccolta, verifica e inserimento dei dati clinici (CRF/eCRF) e l’utilizzo di sistemi IWRS; /li ligarantire il mantenimento e l’aggiornamento dell’Investigator Site File (ISF); /li licoordinare la gestione, tracciabilità e spedizione dei campioni biologici; /li ligestire audit e ispezioni (interni ed esterni), interfacciandosi con monitor, sponsor e autorità regolatorie. /li /ul h3Requisiti /h3 ul lilaurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o affini); /li liesperienza di almeno 1 anno nella gestione di studi clinici, sia interventistici che osservazionali; /li liformazione specifica in ricerca clinica (master o corsi di perfezionamento – titolo preferenziale); /li libuona conoscenza della lingua inglese; /li libuona padronanza del pacchetto Office. /li /ul h3Competenze trasversali /h3 ul liattitudine al lavoro in team; /li liprecisione e proattività; /li licapacità di problem solving; /li liflessibilità e adattabilità; /li licapacità di gestione delle priorità e rispetto delle scadenze. /li /ul pIn bIRCCS Ospedale San Raffaele /b, centro di eccellenza di fama mondiale per le sue attività cliniche e scientifiche, crediamo che considerare la diversità e promuovere un ambiente aperto e inclusivo sia fondamentale per il nostro successo. Ci impegniamo a garantire pari occasione di lavoro, basate sul merito, senza distinzione di età, religione, sesso, disabilità, condizioni mediche, orientamento sessuale, estrazione culturale e sociale, identità o espressione di genere, origine nazionale o etnica o qualsiasi altro status legalmente riconosciuto che abbia diritto alla protezione in base alle leggi vigenti. Offriamo condizioni stimolanti e riconoscimenti adeguati a un'organizzazione di ricerca competitiva a livello internazionale. /p /p #J-18808-Ljbffr