Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.
Si assicuri di leggere l'intera descrizione riportata di seguito e di candidarsi immediatamente se è sicuro/a di soddisfare tutti i requisiti.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
L'opportunità di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management, adattandoti velocemente ai cambiamenti del settore e affrontando sfide sempre nuove.
Il nostro team di Farmacovigilanza è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Pharmacovigilance & Quality Assurance Consultant all'interno del team per supportare i nostri clienti.
Le principali attività saranno:
Condurre audit in ambito farmacovigilanza e qualità, sia internamente che presso clienti e fornitori, assicurando il rispetto delle normative globali (GVP) e delle procedure aziendali.
Gestire audit complessi, redigere report e collaborare attivamente nella definizione e nel monitoraggio di azioni correttive e preventive (CAPA).
Aggiornare e sviluppare SOP, policy e procedure operative relative a PV e QA.
Supervisionare fornitori terzi di servizi PV, garantendo la compliance contrattuale e normativa.
Supportare la gestione e manutenzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
Partecipare ad audit regolatori e contribuire alla gestione delle informazioni medico‐scientifiche e delle attività di risk management.
Mantenere aggiornati i sistemi in base all'evoluzione normativa globale.
A proposito di te:
2 anni di esperienza in ambito QA, con competenze specifiche nella gestione deviazioni, CAPA, e nell'uso di sistemi come Trakwise e Veeva.
2 anni di esperienza in farmacovigilanza, preferibilmente in contesti regolatori o aziendali strutturati.
Conoscenza operativa delle normative GVP e delle linee guida di qualità.
Capacità di condurre audit in ambito Lifescience come Lead Auditor
Ottima padronanza della lingua inglese (livello B2/C1).
Buona familiarità con i database di sicurezza e strumenti informatici legati a QA e PV.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario.
Retribuzione commisurata all'esperienza.
Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio.
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, qualora il tuo profilo risultasse idoneo, il nostro team delle Risorse Umane ti contatterà per un colloquio iniziale. Se positivo, seguirà un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito favorevole, il recruiter ti contatterà per discutere la proposta e i prossimi passi, oppure per aggiornarti sullo stato del processo.
Lavorare in PQE Group
Come membro del team PQE, entrerai a far parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xrdztoy PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e inizia un percorso professionale di successo insieme a noi!