Importante Multinazionale operante nel settore Chimico / Pharma con sede in Provincia di Frosinone
Ci ha incaricati di ricercare un / una :
La funzione principale di un BRR & Disposition Quality Specialist è garantire la qualità e la conformità della produzione dei lotti commerciali e clinici attraverso un’accurata revisione della documentazione, il controllo statistico e la collaborazione tra i sistemi qualità. Questo ruolo supporta le investigazioni, la gestione delle CAPA, la formazione e le interazioni con i clienti, contribuendo all’eccellenza operativa e alla preparazione regolatoria.
Responsabilità lavorative :
Eseguire il Batch Record Review dei lotti commerciali e preparare la documentazione di rilascio per l’approvazione da parte del QP.
Condurre attività di Controllo Statistico (AQL) a valle dell’ispezione per i prodotti fabbricati nell’area DPS & PDS.
Fornire formazione al personale coinvolto nelle attività di qualità.
Supportare il team di investigazione nella gestione delle problematiche qualitative dei lotti prodotti per uso clinico e commerciale, contribuendo all’identificazione delle azioni correttive e preventive.
Collaborare nella gestione delle CAPA derivanti dalle investigazioni di qualità, assicurandone l’efficacia a lungo termine.
Supportare e partecipare attivamente a iniziative e progetti nell’ambito dell’Operational Excellence.
Partecipare a tutte le riunioni previste per progetti nuovi e in corso.
Collaborare con i colleghi per il coordinamento di meeting tecnici e manageriali con i clienti.
Partecipare alle visite dei clienti e alle ispezioni di qualità (Audit), inclusi audit interni e di enti regolatori.
Collaborare con i colleghi della Compliance nella revisione delle SOP del Sistema Qualità di competenza della Quality Unit.
Fornire supporto tempestivo ai clienti tramite TLC ed email, rispondendo a quesiti di natura qualitativa.
Guidare la redazione, l’archiviazione e la distribuzione della documentazione aziendale controllata.
Condurre attività di formazione per il personale coinvolto nelle attività di conformità qualitativa per DPS.
Formazione / Esperienza :
Esperienza comprovata in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o biotecnologico.
Competenza dimostrata nella documentazione di lotto, nei sistemi CAPA e nella conformità regolatoria.
Preferibile la conoscenza di più lingue, in particolare inglese e italiano
Contratto :
Full Time a tempo determinato in somministrazione fino a fine anno con possibilità di proroga ed inserimento futuro Livello :
D1 / D2 Orario di lavoro :
Lun–Ven, su turno centrale Sede di lavoro :
Ferentino #J-18808-Ljbffr