Sei pronto per entrare a far parte di unasocietà di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settoredal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle45 filialie i2000 dipendentiin Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionalegrazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualitàin un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionaleper seguire progetti direttamente presso i clientiIl nostro Team diQuality & Complianceè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovoQuality Assurance Specialistper supportare alcuni nostri clienti basati sull'area diReggio Emilia.Le principali attività saranno:Supporto alle attività diFarmacovigilanza. Supporto alle attività diAffari Regolatori( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica). Attività di Quality documentale relative a magazzino e operatori logistici. Revisione documentale:revisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l'adeguatezza e l'allineamento normativo. Supporto agli audit e ispezioni:supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione. Qualificazione fornitori : gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità. Compliance normativa:garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali ed agli standard di qualità aziendali.A proposito di te:Titolo di studio:laurea inFarmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF). Iscrizione all'Ordine dei Farmacisti (mandatario) Esperienza professionale:esperienza di almeno2 anniin ruoli diQuality Assurancein ambito farmaceutico, biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. Competenze tecniche:solida conoscenza delleGMPe delle principali normative regolatorie ( EMA, FDA, ICH ). Esperienza operativa nella gestione dideviazioni, CAPA, Change Control ,Batch Record Review, gestione deireclami di qualitàe redazione/valutazione deiProduct Quality Review (PQR). Competenze trasversali:spiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. Capacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. Buona conoscenza dellalingua inglese, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato Retribuzione commisurata all'esperienza Bonus di viaggioper le missioni presso i clienti Sede di lavoro: Reggio Emilia Disponibilità travel: 50 %Prossimi Passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.Lavorare in PQE Group Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!