Sei un professionista esperto nel campo degli Affari Regolatori e hai una solida conoscenza dei dispositivi medici? Randstad Italia, filiale di Sondrio, è alla ricerca di una figura qualificata per un'rilevante realtà operante nel settore healthcare.
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI DISPOSITIVI MEDICI
Luogo di lavoro: Alta Valtellina
Si offre: Inserimento diretto in azienda con possibilità di contratto a tempo indeterminato. Contesto dinamico con concrete possibilità di crescita interna.
Orario di lavoro: Full-time, dal lunedì al venerdì.
responsabilità
Di cosa ti occuperai?
In qualità di Specialista Affari Regolatori, sarai responsabile della gestione completa delle registrazioni CE e FDA, garantendo la conformità dei dispositivi medici agli standard internazionali come MDR e ISO 13485. Ti occuperai di coordinare e redigere dossier tecnici completi, definire le strategie regolatorie più efficaci e gestire le interazioni con le autorità competenti. Sarai inoltre coinvolto nello sviluppo di piani clinici e post-market, assicurando il rispetto delle normative vigenti e delle tempistiche di progetto.
competenze
Sei in possesso di questi requisiti?
- Esperienza, anche minima, nella gestione di registrazioni CE e FDA per dispositivi medici.
- Ottima conoscenza delle normative MDR e ISO 13485.
- Capacità di analisi normativa e supporto nello sviluppo di nuovi prodotti.
- Esperienza, anche minima, nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria.
- Eccellenti capacità relazionali per interagire efficacemente con gli enti regolatori.
- Laurea o diploma in discipline scientifiche o affine.
Se il tuo profilo corrisponde a quanto richiesto e desideri intraprendere un attuale percorso professionale in un ambiente stimolante, non esitare a candidarti!
Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).