Ti piacerebbe lavorare in un’azienda che cresce da oltre 75 anni grazie alle persone che ogni giorno fanno la differenza? In un contesto internazionale dove contano l’agire con cura, l’apertura e la voglia di costruire insieme? Benvenuto/a in Flamma Group. La nostra è un’azienda italiana con una solida presenza globale, specializzata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Fondata nel 1950, oggi siamo oltre 900 persone nel mondo, con sedi in Italia, Cina, Stati Uniti e Francia. In Italia operiamo attraverso tre siti strategici: l’headquarter a Chignolo d'Isola (BG) e gli stabilimenti produttivi di Isso (BG) e Bulciago (LC). A livello internazionale siamo presenti a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina). Flamma Group: diversi Paesi, un’unica storia. Unisciti a noi e scrivi il prossimo capitolo! Flamma S.p.A., è alla ricerca di un/una Corporate Quality Assurance Specialist. La figura, rispondendo al Corporate Executive Director Quality & RA, avrà l'obiettivo di coordinare, eseguire ed agire, in supporto ai team locali di Qualità, per tutte quelle attività che prevedono un approccio multisito. In particolare: - Eseguire attività di Assicurazione Qualità basandosi sulle priorità e promuovendo la cultura GMP. - Rivedere periodicamente la documentazione di qualità dei siti per il rispetto delle procedure; riportare al Corporate Executive Director Quality & RA ogni deviazione emersa in modo da gestirla nel modo corretto. - Collaborare con i Quality Unit di sito per la corretta applicazione delle regole e linee guida GMP. - Promuovere lo scambio di informazioni condividendo esperienze tra le funzioni QC e QA. - In casi specifici fungere da supporto durante gli audit di conformità dell'Agenzia o del Cliente, sia in loco che da remoto. - Fornire supporto per la stesura della documentazione necessaria per la Validazione/Qualifica (protocollo e report). - Partecipare ai momenti di training sia interni che esterni all'azienda. Competenze richieste per ricoprire il ruolo sono: - Esperienza di lavoro in ambito Quality Assurance, apprezzata la conoscenza delle principali nozioni di Controllo della Qualità e di Affari Regolatori. - Conoscenza delle fasi di sviluppo di un processo produttivo in ambito GMP. - Buona capacità personale di interazione con le funzioni Aziendali e spiccata capacità di controllo del proprio operato e di raggiungimento dei risultati nelle tempistiche definite. -Esperienza nella raccolta, elaborazione e gestione delle richieste inerenti la Qualità da Clienti. - Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. - Gradita conoscenza della lingua cinese dovendosi rapportare anche con il sito cinese (Dalian). - Capacità di lavorare in partnership come membro attivo del proprio team e di gruppi di lavoro interfunzionali. - Capacità di lavorare in modo preciso e ordinato, seguendo ed applicando le normative aziendali. Requisiti richiesti per la mansione: • Laurea ad indirizzo chimico/scientifico, preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia o Biologia; • Esperienza di almeno 5 anni nel ruolo, preferibilmente in aziende del settore API; Cosa offriamo: Un ruolo stimolante, in un ambiente particolarmente dinamico. La possibilità di far parte di un'organizzazione multinazionale di successo ed in crescita. L'opportunità di lavorare con autonomia e consolidarsi nel ruolo Diversità e pari opportunità di lavoro : Flamma Group è un datore di lavoro per le pari opportunità. Ci impegniamo per la diversità e l'inclusione e siamo lieti di considerare tutti i candidati qualificati per un impiego senza tener conto di razza, religione, credo, colore, origine nazionale, età, sesso, orientamento sessuale, stato civile, stato di veterano o disabilità.