Ph3MAW – Divisione Search and Selection /h3 pè alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale, una figura di: /p h3REGULATORY AFFAIRS COORDINATOR /h3 pLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali. /p h3Attività principali /h3 ul liCoordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato /li liInterfaccia costante con la Direzione QA RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri /li liRedazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria /li liGestione e aggiornamento dei dossier di prodotto /li liSupporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti /li liPreparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie /li liMonitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti /li /ul h3Il/la candidato/a ideale possiede /h3 ul liAlmeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali /li liOttima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali (MDR, FDA, MDSAP, ecc.) /li liEsperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership /li liOttima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata /li /ul pCompletano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali. /p h3L’azienda offre /h3 ul liInserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita /li liPossibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana /li /ul p bLuogo di lavoro: /b Mirandola /p p bOrario: /b Full Time /p pIl trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità. /p pProt.n.1131-SG del 29/11/2004 /p /p #J-18808-Ljbffr