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All'interno della BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* Regulatory Affairs Coordinator.
Responsabilità e attività principali
Supportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione delle non conformità, osservazioni e ODM rilasciate dagli enti regolatori;
Coordinare il processo di analisi in risposta ai requisiti di progetto aziendali;
Procedere alla registrazione nei database e relativi aggiornamenti, secondo procedure aziendali;
Analizzare e proporre strategie regolatorie, a stretto contatto con le funzioni Sales & Marketing ed R&D;
Sviluppare e mantenere la documentazione tecnica-regolatoria per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (extra UE);
Gestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati;
Monitorare l'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici;
Gestire gli aggiornamenti di licenze/registrazioni per i progetti assegnati e di modifiche/rinnovi alle autorità di regolamentazione
Laurea ad indirizzo tecnico;
Conoscenza fluente della lingua inglese;
Conoscenza delle normative del settore medicale e del processo di sviluppo dei dispositivi medici
Gli interessati ambosessi (L.903/77), possono inviare dettagliato curriculum, allegando l'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati). La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 ed è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. xrdztoy Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity ed inclusion e della prassi UNI/PdR 125 in conformità della quale Cefla è certificata.
Vedi dettagli
Tipo di contratto:
Contratto a tempo indeterminato
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