Ruolo: RA Labeling Coordinator - LIFE SCIENCEDi cosa ti occuperai:
Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;
Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;
Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;
Assicurare l'allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;
Monitorare le scadenze progettuali e garantire l'avanzamento delle attività;
Requisiti richiesti
Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;
Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.
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