Kejob srl, Agenzia Per il Lavoro, Filiale di Vicenza, cerca per dinamica azienda biomedicale certificata MDR 745 e FDA e specializzata nella produzione di dispositivi elettromedicali, una figura di: Ingegnere/a Biomedicale per la gestione dell' Ufficio Regolatorio e Qualit. Responsabilit principali: Preparazione e gestione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e l'autorizzazione dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali. Supporto nella redazione, revisione e aggiornamento dei Manuali d'Uso, delle Schede Tecniche e di altra documentazione relativa ai prodotti. Monitoraggio e analisi costante della normativa di riferimento (Regolamento (UE) 2017/745 - MDR e normative FDA), garantendo l'allineamento aziendale agli aggiornamenti regolatori. Supporto nella verifica della conformit di etichette, confezionamento e materiale informativo promozionale in collaborazione con i team interni (Marketing, Produzione, ecc.). Collaborazione con l'Ufficio Tecnico e la Produzione per le fasi di analisi documentale durante il collaudo e il rilascio dei dispositivi medici. Interfaccia con laboratori esterni e fornitori per la raccolta e la gestione della documentazione tecnica necessaria ai processi regolatori e di qualit. Requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedicale o discipline scientifiche affini. Preferibile pregressa esperienza, in ruoli analoghi all'interno del settore biomedicale o farmaceutico. Conoscenza della norma ISO 13485 relativa ai sistemi di gestione per la qualit dei dispositivi medici. Conoscenza generale del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e delle normative FDA. Familiarit con i processi di registrazione e autorizzazione di dispositivi medici a livello internazionale. Ottime capacit di comunicazione (scritta e orale) e di lavoro in team. Precisione, attenzione ai dettagli e capacit di gestione di scadenze. Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Competenze informatiche: ottima conoscenza del pacchetto Office. Si ricercano candidati domiciliati a Vicenza o nelle immediate vicinanze. Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L.903/77 Aut. Min. Prot. del Contratto di lavoro: Tempo completo Retribuzione: €1.700,00 - €2.000,00 al mese Disponibilit : Dal lunedì al venerdì Istruzione: Laurea magistrale (o specialistica) (Preferenziale) vetrinabakeca
📌 INGEGNERE BIOMEDICALE ADDETTO UFFICIO REGOLATORIO E QUALITA'
🏢 Kejob
📍 Vicenza