Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / SoftwareKiwa, leader mondiale nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor specializzato in Dispositivi Medici Attivi / Software per la nostra Divisione Medicale.Responsabilità principali:Gestire l'intero processo di audit dei sistemi di gestione della qualità presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi e software, in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485.Revisionare la documentazione tecnica e condurre audit presso clienti nazionali ed internazionali, compresi start-up e grandi aziende.Mantenere contatti frequenti con i clienti e collaborare con i colleghi.Effettuare trasferte nazionali e internazionali, dal 40% al 70% del tempo.Requisiti richiesti:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o equivalente.Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali software.Preferibile esperienza in progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded, conoscenza di AI e gestione del rischio ISO 14971.Conoscenza approfondita di MDR, direttiva 93/42/EEC, ISO 13485 e ISO 9001.Disponibilità a frequenti trasferte e ottima conoscenza dell'inglese.Offriamo:Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, premi di risultato, assicurazione sanitaria, orario flessibile.Formazione continua e ambiente di lavoro internazionale, con team di oltre 40 professionisti qualificati.Se sei interessato a questa sfida, inviaci la tua candidatura e entra a far parte di Kiwa, un'organizzazione in espansione con una presenza globale e forte orientamento allo sviluppo professionale.
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