Drug Safety Specialist (ArisG) – Pharma Sector
Il team di Pharmacovigilance è in continua espansione e sta inserendo una nuova figura di Drug Safety Specialist.
Responsabilità
* Gestione end-to-end degli ICSR (raccolta, data entry, validazione, follow-up e chiusura)
* Inserimento, validazione e gestione completa dei casi all’interno di ArisG
* Valutazione scientifica autonoma dei casi (serietà, expectedness, causalità)
* Gestione diretta delle attività di follow-up con HCP e pazienti
* Sottomissione dei casi alle Autorità Regolatorie nel rispetto delle tempistiche
* Gestione delle Safety Enquiries correlate ai casi
* Monitoraggio della qualità e completezza dei dati di sicurezza
* Collaborazione con team locali e globali per le attività di case management
Requisiti
* Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Medicina, Biologia o affini)
* Esperienza di almeno 2–3 anni in Pharmacovigilance con gestione diretta e autonoma degli ICSR
* Esperienza concreta nell’utilizzo di ArisG (inserimento, validazione e gestione completa dei casi)
* Autonomia nella gestione end-to-end dei casi
* Conoscenza della normativa europea e italiana in ambito PV
* Inglese e italiano fluenti
Preferenze
* Esperienza nella preparazione e gestione autonoma di Aggregate Reports (es. PSUR/DSUR)
* Coinvolgimento in attività di Signal Detection
Offerta
* Contratto a tempo indeterminato
* Retribuzione commisurata all’esperienza
* Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
* Sede di lavoro: Milano – Firenze – Roma
* Modalità di lavoro: Full remote salvo trasferte presso cliente
* Disponibilità travel: 30%
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