PRandstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati. /ppRetribuzione annua: 34000€ - 40000€ /ph3esperienza /h33 annibrRequisiti essenziali:ullipLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica); /p /lilipesperienza di almeno 2 anni nell'industria farmaceutica, nell’area di qualifica/validazione o come consulente, con particolare conoscenza in CSV; /p /lilipconoscenza e gestione del sistema Trackwise; /p /lilipconoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity; /p /lilipinglese fluente, parlato e scritto; /p /lilipprofondo orientamento al cliente, con una visione attenta agli interessi aziendali; /p /lilipdinamicità, flessibilità e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili; /p /lilipforte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilità e partecipando ad eventuali attività ed operazioni aggiuntive; /p /lilipforte curiosità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, adattabilità e intraprendenza, mentalità smart con una propensione all’uso di sistemi digital; /p /li /ul pE' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi. /ppRichiesto domicilio in Bari e provincia. /ppSi offre contratto iniziale full time in somministrazione di 1 anno con successiva possibile conferma. /p pLa ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). /pbrLa risorsa si occuperà delle seguenti attività: ullipgestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione; /p /lilipsupervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie; /p /liliprilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.); /p /lilipredazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions; /p /lilipscrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities; /p /lilipmonitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi; /p /lilipcollaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità; /p /lilipoperare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS; /p /lilipsupportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati; /p /lilippianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne. /p /li /ul