Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Che farai?: - garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali - garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate - verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) - garantire la corretta gesti one dei contro campioni - garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive - collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità - elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione - creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi - preparazione di audit interne ed esterne - attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione - supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili - supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità Cosa richiediamo?: - Laurea in discipline bio-farmaceutiche - Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 anno) - Riconoscimento AIFA come Qualified Person - Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office - Buona conoscenza di SAP - Ottima conoscenza delle EU GMP - Otti me capacità comunicative - Att enzione ai dett agli e precisione - Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia - Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori - Capacità di lavorare in team - Desiderabile esperienza in contesti internazionali Cosa offriamo?: - Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile - Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza - Periodiche attività di Team building - Incentivazione al dialogo - Assessment - Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero - Training per soft e hard skills