EUREKA – LAB Division
(azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, è alla ricerca di una figura da inserire all’interno della Produzione ricoprendo il ruolo di:
OPERATORE DI PRODUZIONE DIAGNOSTICA
L’Operatore di Produzione si occupa delle attività di infialamento manuale, semiautomatico e confezionamento manuale di
prodotti diagnostici,
in generale dovrà supportare gli operatori di preparazione bulk e liofili, lavorando in conformità alle norme GMP e ai requisiti di qualità specifici del settore medicale.
Responsabilità:
Esecuzione di operazioni manuali di infialamento (riempimento flaconi) di reagenti liquidi o soluzioni diagnostiche in atmosfera controllato Dispensazione di vials con l’utilizzo di pipette e Handy Step Inflaconamento tramite pompe peristaltiche Pesatura di precisione Applicazione manuale di tappi, sigilli ed etichette sui flaconi Assemblaggio e confezionamento di kit diagnostici secondo le istruzioni di produzione. Verifica dell’integrità e della correttezza dei componenti confezionati Gestione dei materiali di imballaggio: preparazione, identificazione e smaltimento secondo le procedure Compilazione accurata della documentazione di produzione (batch record) Pulizia e sanificazione delle attrezzature e dell’area di lavoro secondo le procedure GMP Segnalazione tempestiva di eventuali non conformità o problemi di processo al responsabile
Requisiti:
Laurea triennale o magistrale in Chimica, Biologia o similari Esperienza pregressa in ambienti produttivi del settore diagnostico, farmaceutico o dispositivi medici Esperienza specifica in infialamento manuale o semi-automatico di prodotti liquidi Conoscenza di base delle norme GMP e delle procedure di produzione in ambienti regolamentati Preferibile esperienza di laboratorio chimico/biologico Preferibile conoscenza delle norme ISO 13485 Capacità di lavorare in team e attenzione alla qualità del prodotto finale Disponibilità a lavorare in ambienti a contaminazione controllata
Sede di lavoro:
Chiaravalle (AN)
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