Oggi Lavoropiù conta più di 90 sedi, tra filiali e divisioni specializzate, distribuite in 7 regioni italiane - Emilia-Romagna, Lazio, Lombardia, Piemonte, Puglia, Toscana e Veneto - ed è presente all’estero - Regno Unito, Spagna, Brasile e Hong Kong - con il marchio Pyou. L’esperienza accumulata negli anni dai nostri 550 professionisti ci ha permesso di diventare una realtà solida e affermata nell’ambito della consulenza HR alle imprese. Posizione: Lavoropiu, filale di Pomezia, ricerca per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, un qualification and validation specialist / Validazione - qualificazione - farmaceuticoAssicurare, attraverso il coordinamento del gruppo assegnato, la gestione delle attività dell’area Ingegneria e Qualifiche relative a Audit, Change Control, strategie di Qualifica, SOP, Risk Assessment, engineering guidelines, rivalutazioni periodiche, archivio. Attività principali: - Subject Matter Expert e Fronter per tutta l’area di Ingegneria e Qualifiche durante audit regolatori e clienti, organizzazione delle attività di preparazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse. - Partecipare alla definizione delle strategie di qualifica di macchine/impianti. - Referente per l’area nelle attività di valutazione e gestione dei Change Control, nella definizione delle attività e della relativa strategia di implementazione e qualifica. - Responsabile della definizione e del monitoraggio delle CAPA scaturite da Audit, Change Control e Deviazioni e delle relative tempistiche. - Assicurare l’emissione e il continuo aggiornamento delle Engineering guidelines dei principali impianti ad impatto GMP e delle procedure operative di reparto. - Assicurare l’emissione delle rivalutazioni periodiche degli equipment/impianti per certificarne lo stato della qualifica. - Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali. - Assicurare la gestione e il mantenimento dell’Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento. Requisiti: - Laura in CTF, Biotecnologie o affini con esperienza in ambito Qualità ovviamente ambiente Pharma - Conoscenza inglese parlato e scritto - Esperienza Una risorsa con 4/5 anni di esperienza, - Inquadramento in base all’esperienza, possibile inquadramento C2 / C1 Altre informazioni: Luogo di lavoro : Latina