- Gestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura)- Collaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale- Supervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer- Coordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza- Gestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali- Monitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management- Supporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati- Coinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale- Promozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi- Allineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti)- ≥ 10 anni di esperienzain ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati- Esperienza consolidata comeProject Managerin ambitoproduzione sterile / aseptic filling- Background prevalentementeoperativo e produttivo, non laboratoristico- Esperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali- Conoscenza approfondita dellenormative GMPe dei contesti di cleanroom- Esperienza conprodotti ad alta potenza (HPAPI)fortemente preferita- Ottime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving- Robusto orientamento al risultato e alla compliance#J-18808-Ljbffr