Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse
Il nostro team di Medical Devices è sempre in una fase di forte crescita grazie a un mercato in continua evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi.
Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Regulatory Affairs per supportare un nostro cliente basato sull' area del Padova.
Supporterai la preparazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica (Technical File, Design Dossier) in conformità al Regolamento (UE) ******** (MDR)
Collaborerai alla gestione delle attività regolatorie lungo il ciclo di vita del prodotto, inclusi aggiornamenti post-market, variazioni e relazioni PSUR
Ti occuperai della valutazione dell'impatto regolatorio di modifiche di prodotto, processo o materiali, supportando le decisioni tecniche in ambito change control
Lavorerai all'interno di un team cross-funzionale con Quality, R&D;, Produzione e Ingegneria per garantire la compliance regolatoria
Sarai coinvolto nella preparazione di documentazione per la registrazione e/o notifiche regolatorie nei mercati EU e internazionali (inclusi USA, Cina, America Latina)
Contribuirai alla sorveglianza post-commercializzazione (PMS), alle attività di vigilanza (Vigilance) e all'analisi dei dati di sicurezza e performance
Gestirai attività di regulatory intelligence, con aggiornamento continuo su normative MDR, ISO *****, ISO *****, ISO *****, REACH/CLP, Prop 65 e linee guida FDA
Supporterai l'implementazione e la gestione del sistema UDI e delle attività di labeling in conformità ai requisiti regionali
Hai maturato almeno 5 anni di esperienza in ambito regolatorio, preferibilmente su dispositivi medici e/o combination products per la somministrazione di farmaci (penne, autoiniettori, siringhe pre-riempite)
Hai un'ottima conoscenza della lingua inglese e italiana, sia scritta che parlata (B2+/C1)
Sei in grado di gestire attività complesse in maniera autonoma e collaborativa, in un contesto strutturato e interfunzionale
Tempo indeterminato - CCNL Commercio
Travel bonus per le missioni presso i clienti.
Disponibilità travel :
30%.
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale.
Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni.
In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta.
Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.