PRiportando al Development Director, la risorsa sarà impegnata nell’introduzione di nuovi processi legati al Technology transfer primario di prodotti già commerciali o di processi in sviluppo clinico late stage (Fase clinical 3 – Technology Transfer Secondario). /ppDovrà gestire le attività di troubleshooting in processi produttivi relativi a prodotti commerciali, e supporterà l’introduzione di nuove tecnologie, tecniche ed equipment. /ppInoltre, la risorsa agirà da Subject Matter Expert (SME) e da punto di contatto tecnico per i clienti commerciali in tutti gli ambiti concernenti i processi produttivi. /ppbr/ppstrongPRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’: /strong /pulliSupporta l’introduzione di nuovi prodotti/tecniche nell’area produttiva, collaborando con tutte le eventuali funzioni coinvolte; /liliÈ responsabile della stesura di documenti legati alla Analisi delle differenze (Gap Analysis) e la valutazione dei rischi (Risk Assessment) legata all’introduzione dei processi di propria competenza; /liliGuida attività di revisione dei rischi (Risk Review) e di accettazione dei rischi (Risk acceptance) in merito alla gestione del rischio legato all’introduzione nuovi prodotti internamente ed esternamente all’organizzazione (coinvolgendo il cliente/sponsor); /liliIndirizza e supporta le prove tecniche e simulazioni di processo sugli impianti produttivi; /liliCollabora con il Project Manager, con i Clienti ed i responsabili delle funzioni alla stesura dei piani di progetto per le parti tecniche di competenza e, per le stesse, è responsabile del rispetto dei tempi di esecuzione definiti; /liliCollabora nella stesura/revisione dei documenti di progetto; /liliCollabora con il Project Management all’elaborazione dei contratti o offerte di servizio; /liliSupporta l’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment in ambiente produttivo, interfacciandosi con Enti esterni e con le funzioni aziendali coinvolte; /liliProvvede all’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento/utilizzo e gestione di nuove tecniche o alla modifica di tecniche esistenti; /liliSupporta l’ottimizzazione delle pratiche/tecniche in uso al fine di migliorare l’efficienza servendosi di strumenti di Operational Excellence (OE); /liliNell’ambito della preparazione dei dossier di registrazione, supporta la funzione Regulatory Affairs nella raccolta di dati tecnici; /liliSupporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione. /li /ulpbr/ppstrongFORMAZIONE ED ESPERIENZA /strong /pulliCultura Tecnico-scientifica, laurea o dottorato; /liliPregressa esperienza maturata nel ruolo; /liliConoscenza delle apparecchiature e principali strumenti di produzione; /liliConoscenza base di statistica e utilizzo Minitab o software similari; /liliFormazione OE, con certificazione minima green belt; master black belt desiderabile; /liliLateral leadership al fine di collaborare efficacemente con le funzioni dello stabilimento nella realizzazione dei progetti/servizi in un contesto interfunzionale; /liliConoscenza professionale della lingua inglese scritta e parlata. /li /ulpbr/ppstrongCOMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE /strong /ppCompletano il profilo ottime doti relazionali e comunicative; capacità e flessibilità nella gestione di più progetti. /p