Job description
Siamo alla ricerca di un Quality Director con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
Responsabilità principali:
1. Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
2. Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali.
3. Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità.
4. Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate.
5. Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
* Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
* Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.
* Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici.
* Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici.
* Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto.
* Ottime capacità di leadership e gestione del personale.
* Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori.
* Orientamento ai risultati e alla qualità.
Competenze tecniche richieste:
* Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
* Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
Cosa offriamo:
* Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
* Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.
Luogo di lavoro: Modena, Italia.
#J-18808-Ljbffr