Gb Soluzioni Srl, società di consulenza attiva nel settore biomedicale, ricerca un Process Engineer con esperienza nel mondo della validazione dei processi applicati ai dispositivi medici.
Sede di lavoro : attività presso il nostro stabilimento e presso fornitori esterni.
Tipo di contratto : da valutare in base all’esperienza.
Responsabilità principali
* Validazione dei processi produttivi su dispositivi medici (categoria TPN e altri asset, incluse cleanroom).
* Attività di Computer Software Validation (CSV) e Test Method Validation (TMV) .
* Pianificazione ed esecuzione dei test di validazione su prodotto/processo.
* Collaborazione con team interfunzionali (R&D, V&V, Operation) per il mantenimento e miglioramento dei processi.
* Supporto ai team di design transfer e industrializzazione per il corretto trasferimento in produzione.
Requisiti e competenze
* Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
* 3+ anni di esperienza nel ruolo o in posizioni affini (production/validation engineer).
* Conoscenza della documentazione di validazione: URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ .
* Conoscenza degli strumenti statistici (DOE, Gage R&R, Cp/Cpk, Pp/Ppk) e preferibile uso di Minitab .
* Buona conoscenza della lingua inglese.
* Conoscenze base di Project Management e utilizzo di Microsoft Project .
* Esperienza nella saldatura ad ultrasuoni e radiofrequenza
Cosa offriamo
* Progetti sfidanti in un settore altamente regolato e in continua evoluzione.
* Ambiente dinamico e multidisciplinare.
* Opportunità di crescita professionale.
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