Tipologia di contratto: Ricerca e Selezione
Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda operante nel settore Medical Devices una risorsa da inserire all'interno del Dipartimento Regulatory Affairs.
Profilo
La figura, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, contribuirà alle attività regolatorie legate ai dispositivi medici, operando in un contesto internazionale e fortemente normato.
Regulatory Affairs Specialist
La figura professionale richiesta sarà inserita nell'area di Quality Assurance & Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e delle attività di vigilanza, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR.
Responsabilità
Supportare la raccolta e l'organizzazione della documentazione tecnica relativa ai dispositivi medici, garantendo completezza, tracciabilità e conformità alle normative applicabili.
Collaborare nella gestione delle registrazioni sui mercati internazionali, interfacciandosi con il Regulatory Affairs Manager e con le altre funzioni aziendali coinvolte.
Supportare le attività legate ad audit e verifiche da parte delle Autorità Competenti, preparando la documentazione richiesta e fornendo informazioni chiare e puntuali.
Contribuire all'aggiornamento della documentazione tecnica e alle attività di lifecycle management dei dispositivi medici, monitorando eventuali variazioni normative rilevanti.
Collaborare con i diversi dipartimenti aziendali coinvolti nei processi regolatori, favorendo uno scambio di informazioni efficace e il rispetto delle scadenze interne.
Skill e Professionalità
Laurea Scientifica.
Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device.
Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR.
Conoscenza lingua inglese.
Proattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team.
Informazioni Aggiuntive
Orario full time dal lunedì al venerdì.
Contratto con CCNL Chimico-Farmaceutico.
#J-18808-Ljbffr