Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management - per un’importante realtà attiva nel settore farmaceuticospecializzata nellaproduzione di macchinari ad alto contenuto tecnologico– è alla ricerca di una figura diValidation Specialist.
La risorsa lavorerà a stretto contatto con il reparto di Produzione e sarà preposta alle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.
Principali responsabilità:
* Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione secondo le esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
* Compilare i relativi protocolli di validazione di macchine Pharma ritenute critiche;
* Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
* Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
* Preparare il pacchetto documentale di commessa.
Competenze:
* Provenienza dal settore farmaceutico e conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
* Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
* Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
* Conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
* Buona conoscenza della lingua inglese.
Si richiede, inoltre ladisponibilità ad effettuare trasferte all'estero (30%).