Fai la differenza con AYES : unisciti come QA Process Validation!
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AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Validation Specialist nel Lazio.
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AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria : Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas;, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
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Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
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Responsabilità
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Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
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Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione / convalida nel rispetto delle GMP;
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Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
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Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
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Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
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Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
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Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo
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Qualifiche
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Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
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Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione / qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
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Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
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Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione;
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Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
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Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;