Qualificatore della Qualità
La nostra azienda sta cercando un qualificatore della qualità per rafforzare il nostro team.
Principali Compiti
* Ottima conoscenza e applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
* Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
* Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP;
* Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura;
* Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP;
* Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP;
* Esegue la stesura delle procedure aziendali;
* Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure;
* Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione;
* Supporta la produzione nella redazione dei master batch record;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni;
* Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda;
È richiesta precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe.
Profilo Richiesto
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica;
Esperienza nella revisione della documentazione di produzione;
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
Attitudine al lavoro in team e al problem solving;
Buona conoscenza della lingua inglese.
RAL commisurata all'esperienza.