CSV Life Science Group, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di Validation Specialist da inserire all’interno del proprio team di CQV.
La ricerca è attiva su due sedi: Milano e Latina. Le risorse saranno coinvolte in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e saranno responsabili della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento.
Le principali mansioni includono:
* Redazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata
* Esecuzione di studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata
* Attività di calibrazione e verifica strumentazione
* Redazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, P&ID
* Qualifica di impianti HVAC, utilities (PW, WFI, Clean Steam) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori)
* Coordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto
Il candidato ideale
* Possiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini)
* Conosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5)
* Ha esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico.
* Possiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
* Ha competenze nella validazione di impianti, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico
* Ha dimestichezza con l'utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.)
* È competente in ambito CSV/Data Integrity
* Ha ottime capacità organizzative, relazionali e di rispetto delle scadenze
* È disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale
* Possiede patente B, ed è automunito
L'azienda offre
* Contratto a tempo indeterminato e inquadramento commisurato all’esperienza
* Inserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita
* Percorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job)
* Pacchetto welfare aziendale e benefit
* Smart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo
* Opportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo
CSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale.
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