PAxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una: /ppbr/ppstrongREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST /strong /ppbr/ppstrongDescrizione posizione /strong /ppLa risorsa sarà inserita all’interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali: /strong /pulliDefinizione della strategia regolatoria dei progetti /liliIdentificazione e monitoraggio delle normative applicabili /liliDefinizione dell’“intended use” di prodotto /liliInterfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlate /liliGestione delle attività di Usability /liliGestione degli aspetti normativi legati alla Cyber Security /liliSupervisione e verifica della documentazione di progetto /liliCreazione e gestione del fascicolo tecnico /liliCoordinamento del processo di certificazione di prodotto /li /ulpbr/ppbr/ppstrongRequisiti richiesti: /strong /pulliLaurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affini /liliEsperienza nella mansione: almeno 3 anni /liliConoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR) /liliConoscenza della norma EN14971 per l’analisi dei rischi /liliGradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060, ST55) /liliEsperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecnici /liliPrecisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionali /liliBuona conoscenza dell’inglese tecnico /liliPredisposizione al lavoro in team e alla metodologia Agile /li /ulpbr/ppbr/ppstrongSi offre: /strong /pulliContratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente. /liliRetribuzione commisurata all’esperienza. Fascia di RAL indicativa 35.000 - 40.000. /liliSmartworking, flessibilità oraria, mensa aziendale /li /ulpbr/ppstrongSede di lavoro: /strong Thiene (VI) /ppbr/ppAxL – Agenzia per il Lavoro è un’agenzia per il lavoro fondata nel 2004, che pone le persone al centro del proprio operato. Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale. Certificata Great Place to Work dal 2018, AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat. /ppIl supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l’azienda. /ppInviaci subito la tua candidatura / candidati subito. /ppL’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii. /ppI Candidati sono invitati a leggere l'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina: /p pAxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data /p