Responsabile Qualità / PRRC - Dispositivi MediciPer azienda strutturata operante nella produzione di dispositivi medicali e cosmetici, ricerchiamo una figura di Responsabile Qualità, che ricoprirà anche il ruolo di PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance), da inserire direttamente in organico.La risorsa avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei dispositivi e nel presidiare il Sistema di Gestione della Qualità aziendale.Responsabilità principali:Verifica e controllo della conformità dei dispositivi al sistema di gestione qualitàGestione e aggiornamento della documentazione tecnica e delle dichiarazioni di conformità UEMonitoraggio degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e segnalazioneSupervisione e miglioramento continuo del Sistema di Gestione della QualitàPianificazione e conduzione di audit interniAnalisi dei dati qualità e definizione di azioni di miglioramentoMonitoraggio della customer satisfaction e implementazione di azioni correttiveReporting periodico alla direzione sull'andamento del sistema qualitàGestione dei rapporti con enti certificatori e organismi notificatiRuolo PRRC:La figura ricoprirà il ruolo di PRRC, garantendo la conformità ai regolamenti europei MDR 2017/745 e IVDR 2017/746 e fungendo da referente interno per aspetti regolatori e normativi.Requisiti:Laurea in ambito scientifico, ingegneristico, medico, farmaceutico o giuridicoEsperienza di almeno 3/4 anni in ambito qualità/regolatorio nel settore dispositivi mediciConoscenza della normativa MDR e/o IVDREsperienza nei sistemi di gestione qualità (preferibilmente ISO 13485)Capacità di gestione audit e interfaccia con enti certificatoriIn alternativa:Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore, anche in assenza di titolo di laurea specificoCompletano il profilo:Precisione e attenzione al dettaglioCapacità analitiche e organizzativeAutonomia operativaCapacità di interfacciarsi con diverse funzioni aziendaliOfferta:Inserimento diretto in aziendaCCNL COMMERCIO (14 mensilità)Ruolo strategico ad alta responsabilitàContesto strutturato e in crescitaSede di lavoro:Provincia di Ancona40H FULL TIME dal lunedì al venerdìOn-siteQuality Management System (QMS)ISO 13485Regolatorio Dispositivi Medici (MDR 2017/745)IVDR 2017/746Audit interni e ispezioniGestione documentazione tecnicaPost-Market Surveillance (PMS)Conformità normativa (Regulatory Compliance)Gestione enti certificatori / organismi notificati