La risorsa si occupa di
- variazioni delle sezioni CTD influenzate dai cambiamenti e dei rinforzi delle registrazioni ai prodotti del sito, in conformità con tutte le normative e processi aziendali applicabili
- Gestione e aggiornamento di file e database normativi
- Definizione dei potenziali impatti normativi delle modifiche apportate ai prodotti e servizi
del sito
- Garantire la conformità dei prodotti del sito a tutte le registrazioni di prodotti, leggi, regolamenti, standard e linee guida rilevanti nei mercati in cui il sito opera
- Assistenza in audit interni ed esterni, incluse ispezioni regolatorie
Requisiti:
Esperienza negli affari regolatori all'interno dell'industria farmaceutica, inclusa esperienza nella preparazione regolamentare del dossier CMC
Comprensione approfondita dei requisiti e delle linee guida normative rilevanti per l'industria
farmaceutica
Capacità di analizzare documenti e dati normativi complessi per garantire la conformità e individuare potenziali problemi
Competenza nella gestione simultanea di più progetti regolatori, assicurando invii e conformità
tempestive Alto livello di accuratezza e attenzione ai dettagli nella preparazione e revisione di documenti e rapporti normativi
Conoscenza della lingua inglese
Data inizio prevista: 20/04/2026
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Anagni (Frosinone)
Conoscenze linguistiche:
* Inglese - Livello Discreto
Competenze richieste:
* Word Processor - Elaborazione testi - Word
* Farmaco-Scientifico - Farmaceutica
* Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Patenti:
* B
Disponibilità oraria:
* Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
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