UlliGestione e coordinamento di progetti di sterile filling lungo l’intero ciclo di vita (avvio, pianificazione, esecuzione, monitoraggio e chiusura) /liliCollaborazione con i reparti Produzione, QA, QC, MSAT, Engineering e Validation per garantire l’allineamento progettuale /liliSupervisione di progetti relativi a linee di riempimento asettico, incluse attività di upgrade, ottimizzazione, scale‑up e tech transfer /liliCoordinamento di attività legate alla produzione di high‑potent products, assicurando il rispetto dei requisiti di contenimento e sicurezza /liliGestione di timeline, budget, risorse, rischi e priorità progettuali /liliMonitoraggio avanzamento lavori e reporting verso il management /liliSupporto nella gestione di deviazioni, change control, CAPA e impatti progettuali correlati /liliCoinvolgimento in audit e ispezioni regolatorie, fornendo supporto progettuale e documentale /liliPromozione di iniziative di continuous improvement e ottimizzazione dei processi produttivi /liliAllineamento costante con stakeholder interni ed esterni (fornitori, partner, consulenti) /lili≥ 10 anni di esperienzain ambito farmaceutico/biotech, preferibilmente in contesti GMP strutturati /liliEsperienza consolidata comeProject Managerin ambitoproduzione sterile / aseptic filling /liliBackground prevalentementeoperativo e produttivo, non laboratoristico /liliEsperienza nella gestione di progetti complessi e cross‑funzionali /liliConoscenza approfondita dellenormative GMPe dei contesti di cleanroom /liliEsperienza conprodotti ad alta potenza (HPAPI)fortemente preferita /liliOttime capacità di pianificazione, organizzazione e problem solving /liliForte orientamento al risultato e alla compliance /li /ul #J-18808-Ljbffr