Randstad Talent Selection, specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati, ricerca un Si offre: assunzione diretta in azienda con contratto di un anno; RAL indicativa: 35-38k Luogo di lavoro : vicinanze Pontedera L'azienda che ci ha commissionato la ricerca è una solida azienda multinazionale del territorio, operante nel settore della produzione. Di cosa ti occuperai? Il regulatory affair specialist individuato svolgerà le seguenti attività: gestione della ricerca, sviluppo e progettazione di nuovi prodotti o di quelli esistenti e/o delle operazioni per un laboratorio di ingegneria nello sviluppo di nuovi prodotti. implementazione di tecniche per il Test, definendo metodologie, strumenti e best practices necessari per il miglioramento continuo interpretazione e applicazione dei requisiti normativi pertinenti (ad es., CE, ISO, IEC, RoHS, REACH) alla progettazione e allo sviluppo del prodotto guidare lo sviluppo della strategia normativa per nuovi e esistenti prodotti preparare e presentare documentazione normativa, inclusi file tecnici, dossier di design e presentazioni pre-marketing (ad esempio, Marcatura CE) servire come principale punto di contatto con le agenzie di regolamentazione e gli organismi notificati condurre audit interni e supportare audit e ispezioni esterne. monitorare le modifiche nelle normative e negli standard, valutarne l'impatto e implementare le modifiche necessarie fornire supporto normativo ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e le attività post-marketing mantenere file e registrazioni normative in conformità con le politiche e le procedure aziendali creare un database condiviso per la gestione delle certificazioni dei prodotti e delle dichiarazioni di conformità coordinarsi con laboratori e organismi di certificazione per i test definizione del processo e della struttura per la creazione e la manutenzione del database sviluppare e compilare un database per la documentazione normativa per l'UE (valutare lo stato attuale e definire un piano d'azione per le lacune) definire una cartella/sistema in una posizione controllata per gestire il file e aggiornare SAP per includere informazioni regolamentari (classificazione) aggiornare il manuale per includere la certificazione e gestire la lacuna con un'azione appropriata fino alla conclusione gestione, coordinamento ed esecuzione indipendente di cambiamenti e modifiche relative al prodotto e definizione delle azioni da intraprendere e coordinamento con il team interfunzionale (che può essere situato in tutta Europa) esecuzione di test di validazione gestione di SAP (distinta dei materiali, informazioni sui materiali,) esecuzione delle prove sul processo produttivo (produzione pilota) gestione dello scambio tramite sistema di gestione gestione di problemi di portata moderata all'interno di processi e sistemi definiti per determinare l'azione appropriata Quali requisiti stiamo cercando? esperienza pregressa nella regolamentazione per i prodotti di consumo conoscenza fluente della lingua inglese conoscenza di SAP competenza nel disegno meccanico e nei software e strumenti 3D-CAD, preferibilmente Solidworks esperienza comprovata con sottomissioni normative e approvazioni di prodotto conoscenza delle normative, standard e certificazioni pertinenti relative al mercato europeo capacità di risolvere problemi e di lavorare efficacemente in team interfunzionali, di ingegneria, qualità, legale e prodotto. ottima conoscenza di MS Office (Excel, PowerPoint,) La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/ J-18808-Ljbffr