Addetto al regolatorio Funzione: Regulatory affairs specialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoLuogo di lavoro: Magliano De' Marsi, L'Aquila Per una società cliente operante nell’ambito medicale, cerchiamo un/a addetto/a al regolatorio.La figura selezionata si occuperà di:- preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici- allestire la documentazione per il rinnovo o all’aggiornamento delle registrazioni esistenti- richiedere i “free sales” (certificato di libera vendita)- tradurre con l’aiuto di terzi, la documentazione tecnica- gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio- curare le procedure per la legalizzazione documenti- gestire eventuali difformità.Requisiti- Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica- Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti- Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,- Conoscenza della lingua inglese e di un’altra tra francese e spagnolo- Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820La figura selezionata sarà inserita in stage se alla prima esperienza o con contratto a tempo determinato in caso di esperienza pregressa nella mansione. Lingue conosciute:IngleseCompetenze:Word Processor - Elaborazione testi - WordFogli di calcolo / elettronici - ExcelFarmaco-Scientifico - FarmaceuticaDisponibilità oraria: Full Time Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Magliano De' Marsi, L'Aquila Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/addetto-al-regolatorio-l-aquila/18763300.html