Quality Assurance Specialist (di sistema) Società: Copan Italia Attività: - Contribuire al governo della qualità aziendale (mantenimento della compliance) - Supportare il Quality Manager durante la gestione degli audit (Ispezioni Regolatorie, da Clienti, a Fornitori/Terzisti - Effettuare audit interni come da piano - Gestire rilievi da audit e relativo follow-up (monitoraggio delle azioni definite e approvate a livello di CAPA Plan) - Fornire e mantenere un servizio di eccellenza con i Clienti (professionalità e cortesia ad alti livelli) - Supportare il Quality Manager nel miglioramento continuo dei processi, in accordo alla politica e agli obiettivi Copan - Supportare l'attività di raccolta, analisi ed elaborazione dei dati per il Report di Riesame di Direzione - Supportare gli Enti aziendali promuovendo la cultura della qualità - Supportare i processi Customer-related, garantire la compliance regolatoria, promuovere il miglioramento continuo e diffondere la cultura della qualità Requisiti: - Laurea in disciplina scientifica (Biologia, CTF, Biotecnologie, Farmacia, Chimica, Ingegneria Biomedica) - 3/4 anni di esperienza come parte del team Qualità in ambito medicale (preferibilmente aziende produttrici) - Conoscenza 13485:2016 e 9001:2015 - Preferibile conoscenza Direttive Europee 93/42/CEE e 98/79/CE, Regolamenti Europei (MDR 2017/745; MDR 2017/746) ed MDSAP - Buona conoscenza inglese parlato, scritto e ottima capacità comunicativa - Disponibilità a gestire trasferte presso fornitori/terzisti - Conoscenza pacchetto Office; PLM Software - Autonomia, flessibilità, responsabilità, proattività, focus agli obiettivi, in accordo ai valori e alla politica Copan - Propensione al Teamwork Contratto di lavoro: Tempo pieno Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì