Descrizione Proposta Gruppo MIDI S.r.l., Società di Alta Formazione Professionale Certificata, seleziona massimo 20 partecipanti per un percorso formativo che crea professionisti specifici per il settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. Al termine di questo percorso formativo, il candidato avrà maturato competenze e ottenuto 5 attestati di corsi riconosciuti per qualifiche come Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione Qualità, Quality Assurance & Regulatory Affairs in ambito Medicale, Auditor/Lead Auditor sulla norma ISO 13485:2016, esperto del programma MDSAP, così da diventare uno dei professionisti più ricercati del momento in questi ambiti. Il Master è inoltre propedeutico per ottenere la qualifica come persona responsabile dei dispositivi medici (PR/PRRC) iscrivendosi al registro AICQ-SICEV R.R.N.D.M. Tali professionisti sono diventati fondamentali per tutte le aziende coinvolte nella filiera produttiva dei DM a seguito delle recenti novità a livello di normative cogenti e di norme volontarie. Gruppo MIDI S.r.l. metterà a disposizione docenti altamente qualificati e già professionisti del settore al fine di fornire piene competenze pratiche ai partecipanti. È richiesta una laurea in ambito scientifico/ingegneristico o un diploma di perito chimico biologico. Dopo un attento processo selettivo, Gruppo MIDI S.r.l. assegnerà borse di studio pari al 20% del costo totale del corso ai candidati selezionati, che potranno così partecipare al Master di Alta Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs di Dispositivi Medici e IVD (ric. AICQ-SICEV). La durata del Master è di 112 ore in modalità telematica, in formula "week-end". Al termine del percorso, previo superamento degli esami, i partecipanti otterranno 6 attestati e qualifiche professionali: Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione: metodologie di audit secondo le norme UNI EN ISO 19011 e ISO 17021 (previo esame finale) Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per la Qualità secondo la norma UNI EN ISO 9001:2015 (previo esame finale) Attestato di Formazione in Quality Assurance & Regulatory Affairs per Dispositivi Medici e Diagnostica in Vitro secondo le norme UE 745/746 (previo esame finale) Attestato di Qualifica di Auditor/Lead Auditor di Sistemi di Gestione per Dispositivi Medici secondo la norma UNI EN ISO 13485:2016 (previo esame finale) Attestato di Qualifica di Auditor del Programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program) (previo esame finale) Attestato Finale, subordinato al completamento del programma formativo con almeno l'80% di frequenza Le qualifiche sono riconosciute a livello nazionale e internazionale. I profili formati potranno lavorare come addetti o responsabili di controllo e assicurazione qualità in aziende, società di consulenza, enti di certificazione o come liberi professionisti. Modalità di svolgimento: E-learning Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. J-18808-Ljbffr