Overview
Funzione: Regulatory affairs specialist
Categoria: Scientifico / Farmaceutico
Luogo di lavoro: Magliano De' Marsi, L'Aquila
Responsabilità
* preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
* allestire la documentazione per il rinnovo o all'aggiornamento delle registrazioni esistenti
* richiedere i "free sales" (certificato di libera vendita)
* tradurre con l\'aiuto di terzi, la documentazione tecnica
* gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
* curare le procedure per la legalizzazione documenti
* gestire eventuali difformità
Requisiti
* Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica
* Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti
* Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali
* Conoscenza della lingua inglese e di un\'altra tra francese e spagnolo
* Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
* La figura selezionata sarà inserita in stage se alla prima esperienza o con contratto a tempo determinato in caso di esperienza pregressa nella mansione
Lingue conosciute
* Inglese
Competenze
* Word Processor - Elaborazione testi - Word
* Fogli di calcolo / elettronici - Excel
* Farmaco-Scientifico - Farmaceutica
Disponibilità oraria
Full Time
#J-18808-Ljbffr