Azienda con forte presenza sul mercato
Investimenti in innovazione
Dettagli sul cliente
Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza.
Descrizione
La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le segenti responsabilità:
- Supportare i progetti R&D; garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
- Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
- Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
- Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
- Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
- Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
- Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
- Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
- Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
- Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
- Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
- Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
- Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.
Profilo del Candidato
- Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).
- Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.
- Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
offerta di lavoro
Ottima occasione di carriera.