PS.T.B. ValiTech S.r.l., società specializzata nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca strongValidation Engineer /strong da inserire su progetti ad elevata complessità tecnica e regolatoria in ambienti GMP. /ppLa posizione è aperta sia a strongprofessionisti con esperienza consolidata /strong, sia a strongneolaureati ad alto potenziale /strong interessati a sviluppare competenze in ambito qualification validation. /ppbr / /ppstrongResponsabilità /strong /ppIn base al livello di esperienza, la risorsa sarà coinvolta in: /pulliPianificazione ed esecuzione di attività di qualifica su impianti, utilities, macchinari e sistemi; /liliRedazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ; /liliGestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9); /liliDefinizione di URS, Functional e Design Specifications; /liliPartecipazione e supervisione di FAT/SAT; /liliInterfaccia con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori; /liliSupporto durante audit interni ed esterni. /li /ulpI profili senior opereranno con autonomia progettuale e responsabilità tecnica. /pp I profili junior saranno inseriti in un percorso strutturato di affiancamento con progressiva crescita nel ruolo. /ppbr / /ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF; /liliEsperienza in ambito validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale); /liliConoscenza delle normative di riferimento (GMP, Annex 15, FDA, EMA); /liliBuona conoscenza della lingua inglese; /liliDisponibilità a trasferte; /liliPrecisione, metodo e orientamento alla qualità. /li /ulpbr / /ppstrongCosa offriamo /strong /pulliCoinvolgimento in progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati; /liliResponsabilità e autonomia commisurate all’esperienza; /liliPercorso di crescita strutturato; /liliInquadramento e retribuzione coerenti con il livello professionale. /li /ul