Guidonia montecelio, Italy Azienda nel settore dei dispositivi diagnostici in vitro cerca laureato/a dinamico/a da inserire in organico con la figura di Regulatory Affairs quality and safety specialist. Requisiti: Residenza a Roma, Guidonia Montecelio o zone limitrofe. Responsabilità: Gestione del progetto di certificazione e mantenimento di ISO 9001 e ISO 13485, inclusi Riesame della direzione, gestione reclami, non conformità, azioni correttive e preventive, audit con organismi notificati, qualificazione fornitori, redazione e aggiornamento delle procedure del sistema SGQ secondo le norme ISO 9001, 13485 e IVDR 746/2017. Gestione e preparazione della documentazione per la conformità dei prodotti alle normative vigenti e per le registrazioni presso le autorità competenti, con conoscenza aggiornata delle normative e gestione dei file tecnici. Redazione e aggiornamento della documentazione sulla sicurezza sul lavoro. Buona conoscenza della lingua inglese. Capacità relazionali, organizzative e attenzione ai dettagli. Buona conoscenza del pacchetto Office. Analisi di conformità reagenti, Certificati di Analisi e controllo qualità su analizzatori di Chimica Clinica. Sede operativa: Zona Industriale Guidonia Montecelio J-18808-Ljbffr