Pubblicato il Pubblicato 8h fa
Mansioni della posizione
La divisione Consultant ricerca per azienda operante comparot medicale
Qualsiasi informazione aggiuntiva su questo lavoro è disponibile nel testo sottostante. Si assicuri di leggere attentamente, quindi invii la sua candidatura.
un /a Process Engineer
Condurre attività di validazione di processo su dispositivi medici per categorie di prodotto relative a contenitori vuoti per farmaci , oltre che su altri asset aziendali ( cleanroom/camere bianche e sterilizzazione ) sia presso il nostro stabilimento sia presso fornitori esterni.
Svolgere attività legate a CSV (Computer Software Validation – Validazione dei Software Computerizzati) e TMV (Test Method Validation – Validazione dei Metodi di Test) .
Conoscenza di base di saldatura termica, assemblaggio e confezionamento (packaging) .
Interagire efficacemente con i team di R&D; (Ricerca e Sviluppo) , V&V; di prodotto (Verification & Validation) e Operations , per garantire il mantenimento dei processi e dei prodotti in conformità con il design e le specifiche tecniche.
Collaborare con i team di design transfer e industrializzazione del prodotto per garantire il corretto trasferimento del design del dispositivo alla produzione.
Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche.
Esperienza minima di 3–5 anni nel ruolo o in ruoli simili (ad esempio ingegnere di produzione o ingegnere di validazione ).
DOE (Design of Experiments) , Gage R&R; , analisi di capacità ( Cp, Cpk, Pp, Ppk ), definizione della dimensione del campionamento, preferibilmente con utilizzo del software Minitab .
Buona conoscenza della lingua inglese. xlwpduy
Conoscenze base di project management .
Package retribuitvo 50k
Nota legale:
In pratica, il ruolo sembra quello di un Validation Engineer / Process Validation Engineer in ambito medical device , con robusto focus su validazioni di processo, statistica industriale e compliance regolatoria.
