Offerta di lavoro:
Siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist per la gestione degli aspetti QA relativi al Laboratorio di QC Microbiologico.
Mansioni e responsabilità:
* Gestire in autonomia cambi, CAPA e non conformità analitiche.
* Partecipare ad audit clienti ed effettuare audit interni al laboratorio.
* Supportare quotidianamente le attività del laboratorio al fine di garantire la compliance ai requisiti normativi.
* Emittere documenti di risk assessment.
* Supporto al reparto regolatorio per temi di carattere microbiologico.
* Revisione di convalide di metodi analitici.
* Revisione dei metodi analitici microbiologici.
* Supporto nelle attività di pulizia.
* Supporto nel coordinamento delle attività in outsourcing (laboratori esterni).
Requisiti e qualifiche:
* Titolo di studio: Biologia o Biotecnologie.
* È essenziale la conoscenza fluente della lingua inglese.
* Esperienza pregressa nel medesimo ruolo in un'azienda GMP per almeno 3 anni oppure esperienza come analista di laboratorio microbiologico per almeno 5 anni.
* Buone doti di flessibilità e forte orientamento al problem solving.
* Buone doti relazionali, positività e proattività.
Caratteristiche richieste:
* Sviluppare strategie per garantire la compliance alle normative.
* Gestire i processi di gestione dei rischi.
* Rafforzare il controllo qualità nel laboratorio.
* Fornire supporto tecnico all'equipe di produzione.
Formazione e sviluppo professionale:
* Predisporre programmi di formazione per migliorare le competenze.
* Promuovere l'apprendimento continuo.
Contesto di lavoro:
* Lavorare in una società leader nella produzione di principi attivi.
* Collaborare con l'equipe di ricerca e sviluppo.
Altre informazioni:
* Farmabios opera nel rispetto della parità di genere e con l'impegno di sostenere l'inclusività e la diversità.
* Ricerca rivolta a candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari opportunità.