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QUALITY ASSURANCE - settore farmaceutico
Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato
almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance
, preferibilmente in aziende di manifattura farmaceutica.
Responsabilità principali:gestione del Sistema Qualità in ambito GMP
, garantendo il rispetto delle normative vigenti e delle procedure aziendali e fornendo supporto al miglioramento continuo del sistema qualità;
Supporto durante ispezioni e audit da parte di clienti, enti regolatori e terze parti
, contribuendo alla preparazione della documentazione, alla gestione delle richieste degli auditor e al follow-up delle eventuali osservazioni emerse;
Stesura, revisione e gestione della documentazione di qualità
, inclusi SOP, istruzioni operative, report di qualità, procedure di sistema e documentazione correlata, assicurandone la conformità ai requisiti normativi e agli standard aziendali;
Gestione di non conformità, reclami, deviazioni e CAPA
, coordinando le attività di investigazione, analisi delle cause radice e definizione delle azioni correttive e preventive, monitorando l'efficacia e il completamento;
Supporto ai clienti e interfaccia continua durante la gestione delle commesse
, garantendo un confronto costante per l'allineamento sui requisiti di qualità, la gestione di eventuali criticità e il monitoraggio dello stato delle attività, assicurando trasparenza, tempestività e conformità agli standard concordati.
Requisiti richiesti dal ruolo:almeno 3 anni di esperienza in ambito Quality Assurance;
Esperienza nella redazione di documentazione di qualità (ad es. SOP, PQR, QTA, risk analisi);
Laurea in discipline scientifiche;
Ottima conoscenza delle normative GMP e degli standard di qualità applicabili;
Ottima conoscenza della lingua inglese;
Attitudine a lavorare inambienti dinamici ed in rapida evoluzione;
Elevate capacità comunicative con clienti esterni e interni.
Offriamo:inserimento in un contesto professionale stimolante;
Aggiornamento continuo su tecnologie e normative di settore;
Opportunità di crescita professionale;
Sede di lavoro:
Milano