MAW - Divisione Search&Selection; ricerca, per azienda della provincia di Modena del settore medicale, un/una:
REGULATORY AFFAIRS
Gestione - in accordo con il team QA - delle richieste delle autorità competenti di regolamentazione locali per la valutazione dei dispositivi medicali;
Esecuzione di audit annuali in accordo con l'azienda per assicurare la conformità del processo;
Gestione della registrazione dei dispositivi medicali in Italia, Europa ed extra Europa
Monitoraggio degli aggiornamenti relativi ai requisiti di regolazione dei medical devices;
Redazione di tutta la documentazione técnica in lingua inglese.
REQUISITI RICHIESTI:
Laurea magistrale in materie scientifiche (ingegneria biomedica, scienze dei materiali, chimica);
Pregressa esperienza nell'area RA di almeno 2 anni;
Conoscenza delle normative regolatorie sui dispositivi medici con aggiornamento continuo;
Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Completano il profilo un approccio al lavoro analitico e metodico, ma orientato al risultato nonché la capacità di gestione del tempo e di lavorare in team.
Luogo di lavoro: provincia di Modena
Si offre: inserimento diretto in azienda con inquadramento commisurato all'esperienza.
Contratto di lavoro: Tempo completo
Istruzione:
Scuola Secondaria di II livello (Superiori) (Obbligatorio)
Lingua:
Inglese (Obbligatorio)