Mnapower seleziona un Senior Validation Engineer da inserire nella business unit "Global technical operations" di una importante realtà chimico-farmaceutica.
La figura sarà responsabile della configurazione, sviluppo e manutenzione delle ricette utilizzate nei sistemi di Visual Inspection (ispezione visiva automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringhe) e nei sistemi di serializzazione / aggregazione. Sarà responsabile inoltre delle attività di qualifica, validazione e test delle ricette e dei flussi software, garantendo il rispetto delle normative GMP e delle linee guida globali sulla tracciabilità dei prodotti farmaceutici.
Il ruolo combina competenze tecniche di linea, capacità di analisi e conoscenza dei sistemi software dedicati.
Visual Inspection – Sviluppo Ricette & Qualifica
* Creare, configurare e ottimizzare le ricette di Visual Inspection automatizzata per fiale, flaconi e fiale siringa sulle linee installate nello stabilimento di Alanno, inclusi:
o Parametri di visione, sensibilità, settaggi camera e illuminazione
o Parametri di accettazione e difettologia target
o Tuning dei sistemi di ispezione per il prodotto specifico
* Eseguire qualifiche tecniche delle ricette e preparare la documentazione richiesta
* Condurre test funzionali e studi di performance (challenge test, difetti standardizzati, capability)
* Supportare l’avviamento delle linee con nuove ricette e assistere il personale produttivo
* Gestire le versioni e l'archiviazione delle ricette secondo procedure GMP
* Collaborare con QA e Ingegneria per investigazioni, deviazioni e miglioramenti
Serializzazione & Aggregazione – Configurazione Ricette e Qualifica
* Creare e modificare le ricette di serializzazione (DataMatrix, codifiche, layout etichette, logiche di aggregazione) su sistemi Level 2/3 (es. Antares)
* Eseguire test di qualifica funzionale delle ricette (stampa, verifica, scarto, data exchange)
* Validare la corretta comunicazione tra sistemi di linea e repository aziendali
* Effettuare test di integrazione, simulazione e collaudi in collaborazione con IT/Automation
* Gestire problematiche tecniche e supportare l’analisi delle root cause in caso di errori di sistema
* Assicurare la compliance con normative e requisiti globali di tracciabilità
Supporto tecnico e miglioramento continuo
* Fornire supporto a produzione per problemi tecnici relativi a ricette, settaggi e performance delle linee
* Analizzare trend di scarti e falsi positivi/negativi e proporre ottimizzazioni
* Supportare nuovi progetti di introduzione prodotti o upgrade macchina/software
* Redigere e aggiornare SOP, istruzioni operative e protocolli di qualifica
Requisiti specifici e titoli di studio
* diploma tecnico (perito meccanico, elettronico, informatico, chimico) o laurea breve equivalente
* esperienza precedente con sistemi di ispezione visiva automatizzata e/o serializzazione
* ottime capacità organizzative, analitiche e relazionali
* ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro di squadra
* forte orientamento al risultato, capacità di lavorare in autonomia nell’ambito di metodi e procedure solo parzialmente definiti
* spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico e normativo con responsabilità nell’ambito di intervento
* buona conoscenza dei principi GMP e dei processi di confezionamento farmaceutico
* competenze nell’utilizzo di HMI, software di visione e sistemi di serializzazione
* esperienza con piattaforme come Antares Vision Brevetti, Cea, Seidenader
* conoscenza di base di automazione, sensoristica, troubleshooting tecnico
* conoscenza della lingua inglese
Orario di lavoro: giornaliero full-time dal lunedì al venerdì.
Contratto di somministrazione a tempo determinato di iniziali 12 mesi con prospettiva.
Sede di lavoro: provincia di Pescara
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