Major Accountabilities Faccia clic su "Candidati" qui sotto per inviare la sua candidatura. Si assicuri che il suo CV sia aggiornato e di aver prima letto le specifiche del lavoro. Gestione OOx/Deviazione. Definizione CAPA Trend KPI Garantire tutte le attività in conformità con cGxP, compresa la revisione dell'integrità dei dati e l'approvazione di dati analitici / test (rilascio analitico) Stabilità Test di stabilità (Progetti) – preparazione del protocollo, valutazione, preparazione del rapporto. Reporting (preparazione del piano di stabilità, analisi delle tendenze, valutazione) Performance di studi di stabilita', protocolli e report di comparazione per qualificazioni del fornitore Revisione e approvazione delle prove analitiche (rilascio analitico) QC microbiologico Eseguire test microbiologici di materiali e utenze, monitoraggio ambientale e del personale Fornire supporto esperto per le attività di qualificazione e convalida del sito Mantenere e calibrare strumenti incluso il piano di preparazione Supportare qualificazione di fornitori Trend e analisi di KPI/KQI Supportare la pianificazione ed esecuzione di campione Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento Distribuzione di campioni di marketing (se del caso) Key Performance Indicators Professionista di laboratorio altamente qualificato ed esperto che contribuisce eseguendo test analitici di rilascio, supporto sperimentale, supporto alla ricerca e test di stabilità Work Experience Collaborazione intraziendale 3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico/produttivo xrdztoy in un laboratorio analitico in un ambiente GMP/equivalente Estensione funzionale Skills Attrezzatura di laboratorio Test di controllo qualità (Qc) Campionamento del controllo qualità Gestione della Qualità Totale Gxp Standard di settore Laboratorio d'eccellenza Capacità decisionali Gestire l'ambiguità Consapevolezza di sé Apprendimento continuo Competenza tecnologica Language Inglese #J-18808-Ljbffr