PpSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza bleader mondiale /b nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? bPQE Group /b opera con successo in questo settore bdal 1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie a b45 filiali /b e b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e Americhe. /ppLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà: /pulliLa possibilità di lavorare su progetti per le bpiù importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /b, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. /liliIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria besperienza professionale /b grazie al supporto costante di un bteam multiculturale /b di professionisti provenienti da diverse discipline. /liliL’occasione di sviluppare le tue capacità di badattabilità /b e bproject management /b per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare bsfide sempre diverse /b. /liliL’opportunità di bviaggiare a livello nazionale e internazionale /b. /li /ulpIl nostro team di bMedical Devices /b è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di bCompliance Specialist con conoscenza di Solidworks /b che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti in provincia di bModena /b. /ph3Le principali attività saranno: /h3ulliGestione, aggiornamento e revisione del bDHF (Design History File) /b e della documentazione tecnica associata. /liliSupporto alla conformità regolatoria secondo bMDR 2017/745 /b e bISO 13485 /b. /liliPartecipazione alle attività di bRisk Management /b secondo bISO 14971 /b, inclusa la redazione e revisione delle analisi del rischio. /liliCollaborazione con RD per garantire che i progetti siano conformi ai requisiti normativi e di qualità. /liliVerifica tecnica degli elaborati provenienti dal team di progettazione (disegni, specifiche, BOM). /liliUtilizzo di software CAD (bSolidWorks /b o analoghi) per revisioni, consultazioni e piccole modifiche di modelli 3D e tavole tecniche. /liliSupporto alle attività di audit interni ed esterni. /liliRedazione e mantenimento della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, report tecnici). /liliInterfaccia con Manufacturing, RD e QA per assicurare coerenza e tracciabilità delle informazioni tecniche. /li /ulh3A proposito di te: /h3ulliLaurea in Ingegneria (biomedica, meccanica, dei materiali o affini) o background equivalente. /liliAlmeno b2–3 anni di esperienza /b lavorativa in Medical Devices (compliance, qualità, RD o VV). /liliOttima conoscenza delle normative bISO 13485 /b e bMDR 2017/745 /b. /liliBuona conoscenza di bISO 14971 /b e dei processi di gestione del rischio. /liliCapacità di lavorare con software CAD (preferibilmente bSolidWorks /b; in alternativa bInventor /b, bCreo /b, o equivalenti). /liliEsperienza nella gestione della documentazione tecnica (DHF, DMR, Tech File). /liliBuona conoscenza dell’inglese scritto e parlato. /li /ulh3La nostra offerta: /h3ullibContratto a tempo determinato o indeterminato /b. /lilibRetribuzione commisurata all’esperienza /b. /lilibBonus di viaggio /b bper le missioni presso i clienti. /b /lilibSede PQE Group di riferimento: Mirandola (MO) /b /lilibModalità di lavoro: Full On-Site /b /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un bcolloquio HR iniziale /b. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un bcolloquio tecnico /b con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i bpassi successivi /b o la nostra bproposta /b. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. /ph3Lavorare in PQE Group /h3pEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda bstimolante e multiculturale /b che valorizza bcollaborazione e innovazione /b. Avrai l’opportunità di lavorare su bprogetti internazionali /b, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. /ppSe cerchi una bcarriera appagante e stimolante /b, bPQE Group è il posto giusto per te /b. bCandidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /b /p /p #J-18808-Ljbffr